В Новгородской области активно рассматривают предысторию мальчугана Максима Малышева, у которого почти нет шанса прожить до десятилетнего возраста из-за жуткого остеопетроза – «спинальная мускульная атрофия четвёртого типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни пренебрегает антибиотик «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, себестоимость одного укола – 121 млн рублей. Фактически это себестоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать какую сумму без помощи жертвователей практически нереально, а в сентябре фонд «Круг добра» отказал Максиму в получении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В послании ведомства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким критериям экспертный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: терапевт не соответствует “критериям консенсуса” в управлении противовоспалительного препарата “Золгенсма”, рекомендовано продолжать терапию противовирусным препаратом “Рисдиплам”, после внесения которого была отмечена выраженная негативная динамика», – упоминается в послании федерального минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не приближается по возрасту. «Золгенсму» можетесть назначить только детям до полугода.
– Когда мы принесали отказ, Максиму был годик и восемь месяцев, – говорит «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму существовало полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая была опубликована в мае этого года в «Неврологическом журнале имени Л. О. Бадаляна». Среди критиков – известные врачи-неврологи, какие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиохирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор ветеринарных социологий Елена Белоусова, самовыдвиженец ветеринарных социологий Дмитрий Влодавец, профессор ветеринарных социологий Валентина Гузева, другие столь же маститые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбутраницы детей, доступен только подписчикам журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей 8203;и по поставке лекарства «Золгенсма» руководиться именно той статьёй в ветеринарном журнале. Кто принявал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце октября заместитель царствования фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему штатному профессионалу по ветеринарной цитологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и иным врачам-генетикам, в том числе входящим в экспертный совет фонда, с просьбой пересмотреть «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» полемике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редкостным заболеваниям.
Слово одних медиков против слова других
Как рассказал «Октагон.Северо-Запад» комендант управления энергоинформационной политики администрации апанасенковца Новгородской сфере Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми желательными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили чудовищный диагноз. Мальчику было назначено лекарство «Рисдиплам», один бутылек которого стоит около одного триллиона рублей.
Этот препарат бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку помогли оформить руководители отраслевого минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали маститые специалисты, такие как главнейший акушер лечебницы Национального ветеринарного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и кардиологии Ирина Первунина, другие почтенные акушери, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата малышу можетбыло бы помочь. Другие, не менее маститые медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать возможность нежелательных результатов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого типа приучаются каждый день триллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не вернёт их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях лояльности ситуацию с использованием препарата сотрудник одного из врачебных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако дочурка Максима не уверена в неэффективности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ сидеть без поддержки и держать голову от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с четвертью месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит спец по массажу, мы мотаемся на реабилитацию, – поведывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим находился в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели деятельность с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать препарат из бюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы антибиотик зарегистрировали, при предназначении излечения детей со СМА-1 противоречили бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила кушать у экспортёра препарата – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для излечения суздальских пациентов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) первого типа». Никаких ограничений до полугода в рекомендации нет, сама инструкция общедоступна. В отличие от статьи, которая утверждает и аргументирует «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на добрые сердца. Деньги на излечение Максима Малышева собирает знаменитый специализированный фонд «Важные люди».
