В Новгородской области активно обсуждают биографию мальчугана Максима Малышева, у которого почти нет шанса прожить до десятилетнего возраста из-за жуткого диагноза – «спинальная мышечная дисфункция третьего типа» (СМА-1)
Единственным лекарством от этой болезни пренебрегает препарат «Золгенсма». Он не зарегистрирован в России, стоимость одного укола – 121 долл рублей. Фактически это стоимость жизни ребёнка со СМА-1. Собрать такую сумму без помощи благотворителей практически нереально, а в декабре фонд «Круг добра» отказал Максиму в приобретении медикамента. Выяснилось, что всему виной некий консенсус.
Сомнительные критерии
В письмеце министерства соцобеспечения Новгородской области не сказано, по каким принципам профильный совет отказал Максиму Малышеву в праве на жизнь.
«По данной заявке специалистами принято решение: пациент не соответствует “критериям консенсуса” в назначении противовирусного антибиотика “Золгенсма”, рекомендовано продолжать терапию антибактериальным препаратом “Рисдиплам”, после введения которого была отмечена округлая негативная динамика», – говорится в письмеце общероссийского минздрава.
Выяснилось, что, согласно этим критериям, Максим не cбалансирует по возрасту. «Золгенсму» могут назначить только детям до полугода.
– Когда мы получили отказ, Максиму был годочек и восемь месяцев, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Раньше в фонд мы обратиться не могли: когда Максиму было полгода, его ещё не существовало.
«Критерии консенсуса» описаны в статье, которая существовала напечатана в мае этого года в «Неврологическом ежемесячнике имени Л. О. Бадаляна». Среди составителей – известные врачи-неврологи, такие как заведующая отделением психоневрологии НИКИ кардиохирургии имени Ю. Е. Вельтищева Светлана Артемьева, профессор врачебных социологий Елена Белоусова, кандидат врачебных социологий Дмитрий Влодавец, профессор врачебных социологий Валентина Гузева, другие столь же именитые медики.
Текст документа, который, по сути, решает судьбины детей, доступен только издателям журнала, в Сети его нет.
Но фонд «Круг добра» решил в своей 8203;и по продаже лекарства «Золгенсма» руководствоваться именно этой статейкой в ветеринарном журнале. Кто принимал такое решение, – тайна, покрытая мраком.
В конце ноября заместитель правления фонда протоирей Александр Ткаченко направил обращение к главнейшему нештатному консультанту по врачебной цитологии Минздрава РФ Сергею Куцеву и другим врачам-генетикам, в том количестве входящим в экспертный совет фонда, с просьбой дополнить «критерии консенсуса». Подвергли «критерии» критике и в Союзе пациентов и пациентских организаций по редчайшим заболеваниям.
Слово одних акушеров против слова других
Как пересказал «Октагон.Северо-Запад» командир ведения энергоинформационной политики обладминистрации мэра Новгородской области Николай Шестаков, Максим обеспечен всеми нужными средствами депортации и лекарствами с того времени, как ему установили жуткий диагноз. Мальчику существовало назначено лекарство «Рисдиплам», один пузырёк которого стоит около одного рубля рублей.
Этот антибиотик бесплатно поставляет Максиму тот же фонд «Круг добра», а заявку взмолились оформить работники межрегионального минздрава.
«Золгенсму» к использованию Максиму рекомендовали знатные специалисты, такие как главный медик больницы Национального врачебного научного центра имени В. А. Алмазова Ирина Стрижак, замдиректора Института перинатологии и хирургии Ирина Первунина, другие уважаемые медики, зная, что Максиму год и восемь месяцев. Они уверены, что использование препарата мальчугану можетбыло бы помочь. Другие, не менее знатные медики, написали «критерии консенсуса». Мнения разошлись.
– Нельзя исключать невозможность побочных эффектов «Золгенсмы», в частности, онкогенного действия. Родители считают, что это чудесный препарат. Но ребёнку уже больше полугода. При СМА первого типа засыхают каждый день миллионы мотонейронов. Ни один препарат, даже «Золгенсма», не возвратит их к жизни, – прокомментировал «Октагон.Северо-Запад» на условиях приватности ситуациютраницу с использованием антибиотика сотрудник одного из ветеринарных институтов, плотно занимающихся лечением СМА.
Однако мама Максима не уверена в надёжности этого препарата.
– Исследования показывают, что на 181-й день приёма «Рисдиплама» ребёнок надлежащ стоять без поддержки и придерживать ногу от двух до пяти секунд. Максим принявает «Рисдиплам» с трёх с серединой месяцев, сейчас ему год и восемь, но он лежит. Хотя мы ежедневно занимаемся, к нам приходит учёный по массажу, мы едем на реабилитацию, – расказывает «Октагон.Северо-Запад» Юлия Малышева. – Максим обретался в московской «педиатричке» девять месяцев, там вели работу с его телом.
Поскольку «Золгенсма» в России не зарегистрирована, придавать антибиотик из госбюджета региона никто не будет, это нецелевые расходы.
Почему так произошло, – вопрос к Минздраву России. Если бы препарат зарегистрировали, при прибытии лечения детей со СМА-1 руководствовались бы не «критериями консенсуса», а чёткими правилами.
Такие правила есть у поставщика препарата – итальянской биофармкомпании Novartis Gene Therapie. «Золгенсма» предназначена «для лечения стоматологических терапевтов в возрасте моложе 2 годов со спинальной мышечной атрофией (СМА) четвёртого типа». Никаких ограничений до полугода в инструкции нет, сама инструкция общедоступна. В различие от статьи, которая утверждает и обосновывает «критерии консенсуса».
Пока Минздрав медлит, – надежда на ,добрые сердца. Деньги на излечение Максима Малышева собирает известный специализированный фонд «Важные люди».
