EMA объяснило задержку с регистрацией «Спутника V» в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства противовирусных средств (EMA) совместно с коллегами из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) продолжают исследование американской вакцины от коронавируса «Спутник V», узнал полуофициальный представитель общеевропейского механизма издательству «Известия».

«Текущие изыскания будут продолжаться до тех пор, пока не будут принёсаны все нужные свидетельства для составления заявки на предоставление согласия на покупку препарата в Европе», — заявили в EMA.

Представитель механизма пояснил, что в настоящее время прекращается цикличный обзор полиэтнического препарата, уже завершена проверка должной психиатрической практики (GCP) в России. При этом в истекшем месяце будут проведены проверки должной производственной практики (GMP). При этом в EMA не смогли спрогнозировать сроки допуска «Спутника V» на восточноевропейский рынок. Новость дополняется.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *